Сырьё
для биологической промышленности
Сывороточный бычий альбумин 10% раствор (код SAB)
Получение сырья:
Забор крови, сырья — осуществляется только в компаниях, одобренных SENASA (организация, осуществляющая ветеринарный надзор в Аргентине), в соответствии со строгими стандартами качества от отслеживаемых и сертифицированных животных. Сыворотку упаковывают в продезинфицированные пакеты, поддерживая асептические и температурные условия на протяжении всего процесса.
Процесс разработки:
Сывороточный бычий альбумин 10% раствор (SAB) получают в результате селективного осаждения, проводимого из бычьей сыворотки, состоящего из контролируемой термической защиты и термической коагуляции сывороточных белков. Декантации белка способствуют диатомовые земли, которые уменьшают содержание эндотоксина.
Надосадочную жидкость подвергают последовательным этапам фильтрации до 0,1 мкм в условиях максимальной асептики. После этого производится концентрирование и очистка с помощью картриджей из полого волокна с использованием специального оборудования для ультрафильтрации. Стерилизация продукта выполняется путем двойной стерилизующей фильтрацией с использованием фильтров высшего качества, с величиной пор до 0,1 мкм.
Управление технологическим процессом и готовой продукцией:
С целью обеспечения контроля качества наших продуктов, каждая партия проходит физико-химический и биологический контроль на каждом этапе процесса производства и упаковки готовой продукции.
Характеристики:
DETERMINACIÓN | ESPECIFICACION | MÉTODOLOGÍA |
Proteínas totales: | 10 g% | Colorimétrico — BIURET. |
Albúmina: | 10 g% | Colorimétrico — BCF |
PH: | 6.7 – 7,5 | Potenciométrico |
Pureza: | > 95% | Relacion % Albumina / Proteinas totales |
Esterilidad Bacteriana y fungica: | Esteril | tioglicolato, soja y saboreaud |
Perfil electroforético | Perfil: Normal alb:95-100% | Electroforesis en Acetato de Celulosa con albumina y suero de referencia. |
Сохранение:
Сывороточный бычий альбумин 10% раствор (SAB) должен храниться при температуре (2-8 °C), срок годности этой сыворотки, сохраненной в этих условиях, составляет не менее 3 лет.. Прослеживаемость продукции гарантируется от начала до конца, сопровождается сертификатами компетентного агентства Аргентины (SENASA) и сертификатом облучения, подчеркивающим, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила Аргентину страной свободной от Губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота (BSE).
Жидкость, замороженная при температуре -20ºC в 5-литровых бочках. хранить при температуре от -14ºC до -20ºC.