Сырьё
для биологической промышленности
Фетальная бычья сыворотка (код ФБР)
Получение сырья:
Забор крови, сырья — осуществляется только в компаниях, одобренных SENASA (организация, осуществляющая ветеринарный надзор в Аргентине), в соответствии со строгими стандартами качества от отслеживаемых и сертифицированных животных. Сыворотку упаковывают в продезинфицированные пакеты, поддерживая асептические и температурные условия на протяжении всего процесса.
Процесс разработки:
Стерилизация продукта осуществляется в системе фильтрации с использованием сертифицированных фильтров высшего качества, заканчивающихся двойной стерилизующей фильтрацией до 0,1 мкм.
Сыворотку подвергают гамма-облучению при 25 Ки, что обеспечивает инактивацию посторонних вирусов и микоплазм без ущерба для целостности продукта.
Управление технологическим процессом и готовой продукцией:
С целью обеспечения контроля качества наших продуктов, каждая партия проходит физико-химический и биологический контроль на каждом этапе процесса производства и упаковки готовой продукции.
Технические характеристики:
Especificaciones:
DETERMINATION | SPECIFICATIONS | MÉTHODOLOGY |
Total Proteins: | 3,0 — 4,5 g% | Colorimétrico — BIURET. |
Albumin: | 1,6– 3.4 g% | Colorimétrico — BCF |
PH: | 6.7 — 8,0 | Potenciométrico |
Hemoglobin | < 20 mg% | Colorimétrico |
Alb: | 55-75% |
|
à — glob.: | 5-25% |
|
ß — glob.: | 6-25% |
|
ý — glob.: | < 4% |
|
Virus BDV: | Ausencia |
|
Bacterial and fungal sterility: | Normal Profile | Thioglycollate, Soy and Saboraud broth |
Endotoxines: | < 10 UE/ml | LAL Test |
Electrophoretic profile: | Normal Profile | Electrophoresis on Cellulose Acetate against reference serum. |
DETERMINACIÓN | ESPECIFICACION | MÉTODOLOGÍA |
Презентация:
Колбы на 1000 см3, 500 см3, 250 см3, 125 см3 и 60 см3.
Сохранение:
Фетальная бычья сыворотка должна храниться при определенной температуры морозильной камеры, срок годности этой сыворотки, сохраненной в этих условиях, составляет не менее 3 лет. Прослеживаемость продукции гарантируется от начала до конца, сопровождается сертификатами компетентного агентства Аргентины (SENASA) и сертификатом облучения, подчеркивающим, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) объявила нашу страну свободной от Губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота (BSE).
Жидкость, замороженная при температуре -20ºC в 5-литровых бочках. хранить при температуре от -14ºC до -20ºC.