для биологической промышленности
Сбор крови осуществляется только в компаниях, одобренных SENASA (организация осуществляющая ветеринарный надзор в Аргентине)по строгим стандартам качества, от проверенных сертифицированный животных. Сыворотка упаковывается в специальную продезинфицированные упаковку, где поддерживаются асептические и климатические условия на протяжении всего процесса хранения.
Производимая сыворотки подвергается гамма-облучению при 32K через процедуру валидации, что обеспечивает инактивацию случайных вирусов и микоплазм без ущерба для целостности продукта.
Наша компания, совместно с SENASA, может с уверенностью заявить, что продукт, производимый у нас является свободным от Губчатой энцефалопатии и Блютанга.
С целью обеспечения качества и последовательности от партии к партии наших продуктов, проводится физико-химический и биологический контроль на каждом этапе производства и в каждой из частей процесса и оболочки готового продукта.
DETERMINACIÓN | ESPECIFICACION | MÉTODOLOGÍA |
Proteínas totales: | 3,0 — 4,5 g% | Colorimétrico — BIURET. |
Albúmina: | 1,6– 3.4 g% | Colorimétrico — BCF |
PH: | 6.7 — 8,0 | Potenciométrico |
Hemoglobina: | < 20 mg% | Colorimétrico |
Eficacia de plaqueo | >50% |
|
Micoplasmas: | Negativo |
|
Genotoxicidad: | <50% |
|
Promoción de crecimiento (varias líneas celulares): | >50% |
|
Virus BDV: | Ausencia |
|
Esterilidad Bacteriana y Fúngica | Esteríl | Tioglicolato, Soja y Saboreaud |
Endotoxinas | < 5 UE/ml | LAL Test |
Perfil electroforético | Perfil: Normal | Electroforesis en Acetato de Celulosa con suero de referencia. |
Колбы на 1000 см3, 500 см3, 250 см3, 125 см3 и 60 см3.
Биотехнологическая бычья фетальная сыворотка должна храниться при температуре морозильной камеры, полезность этой сыворотки, сохраняемой в этих условиях, составляет не менее 3 лет. Прослеживаемость продукции гарантируется от начала до конца, сопровождается сертификациями компетентного агентства Аргентины (SENASA) и сертификатом облучения, подтверждающим, что наша страна была объявлена свободной от губчатой энцефалопатии крупного рогатого скота (BSE) Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Жидкость, замороженная при -20ºC в 5-литровых бочках. хранить при температуре от-14ºC до-20ºC.